1負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點的檢查、個人衛(wèi)生情況及工藝衛(wèi)生情況的監(jiān)督檢查。
2監(jiān)督檢查各工序清場工作，簽發(fā)各工序清場合格證，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
3負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)記錄檢查復(fù)核，確保各崗位操作人員及時、準(zhǔn)確、真實地填寫生產(chǎn)記錄。
4根據(jù)批生產(chǎn)指令、批包裝指令，復(fù)核物料、中間產(chǎn)品的領(lǐng)用和使用以及退庫情況，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的包材銷毀工作。
5負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查。
6參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作，發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)異常情況時及時向直屬上級報告。
7參與糾正與預(yù)防措施的跟蹤。
8參與不合格品的跟蹤處理。
9監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間對中間產(chǎn)品的管理工作。
10參與年度車間GMP的自檢，并監(jiān)督整改措施的落實情況。
11完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、有藥品現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄取；
3、熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求；
4、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神。
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