1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理、頒布、控制本公司質(zhì)量體系文件；
2、根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，協(xié)助檢查各部門執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文件的情況；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控、記錄歸檔、設(shè)備確認(rèn)、工藝及清潔驗證、偏差調(diào)查、變更管理以及糾正預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督管理和跟蹤；
4、負(fù)責(zé)計量器具的校驗的管理和實施工作；
5、其他事務(wù)及上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他工作。
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制藥行業(yè)從事質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟練掌握變更管理、偏差處理、設(shè)備確認(rèn)、工藝及清潔驗證等工作；
3.英語四級以上，聽說讀寫能力良好；
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的邏輯思維、溝通協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力；
5.具備較強的文字撰寫能力，能獨立編寫質(zhì)量文件，熟練使用Office辦公軟件；
6.熟悉質(zhì)量管理體系及國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)要求；
7.身體條件符合藥品企業(yè)從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)，并有較好的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，原則性強、工作認(rèn)真、責(zé)任心強，認(rèn)同公司文化。
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