① 負(fù)責(zé)無菌藥品生產(chǎn)過程中相關(guān)設(shè)備、潔凈區(qū)衣物、包材及物料的無菌準(zhǔn)備工作
② 適應(yīng)倒班工作安排,確保生產(chǎn)連續(xù)性與穩(wěn)定性
③ 在無菌潔凈環(huán)境下,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,完成生產(chǎn)任務(wù)并實(shí)施潔凈區(qū)環(huán)境控制
④ 嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,保障生產(chǎn)過程合規(guī)安全
⑤ 協(xié)助維護(hù)潔凈區(qū)環(huán)境,確保符合無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
⑥ 及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)過程中的異常情況,并配合相關(guān)部門進(jìn)行問題分析與改進(jìn)
① 具有生物制藥、生物工程、化學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷
② 一年以上無菌車間相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉無菌生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
③ 具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠按照公司制度和流程開展工作
④ 工作態(tài)度認(rèn)真細(xì)致,具備藥品無菌生產(chǎn)質(zhì)量控制意識(shí),能夠適應(yīng)潔凈區(qū)環(huán)境下的倒班工作
⑤ 熟悉GMP規(guī)范及相關(guān)藥品法規(guī),具備一定的工藝文件編寫和執(zhí)行能力
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