1、參與生物技術(shù)藥物（如抗體、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞 / 基因治療產(chǎn)品等）的研發(fā)立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)與實(shí)驗(yàn)執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)細(xì)胞株構(gòu)建、發(fā)酵工藝、純化工藝、制劑配方等小試與中試研究。
3、開展工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性研究、方法學(xué)驗(yàn)證等試驗(yàn)，記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫研發(fā)報(bào)告。
4、配合完成新藥申報(bào)（IND/NDA） 相關(guān)資料整理、圖譜與原始記錄歸檔。
1、生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、生物制藥、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。有生物藥、抗體藥、疫苗、細(xì)胞治療、重組蛋白等相關(guān)學(xué)習(xí)或?qū)嵙?xí)經(jīng)歷優(yōu)先。
2、掌握生物制藥基礎(chǔ)理論：細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、蛋白純化、制劑、微生物檢測(cè)等。
3、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、數(shù)據(jù)完整性、SOP 管理要求。
4、熟悉生物藥研發(fā)或生產(chǎn)流程，懂工藝原理、關(guān)鍵質(zhì)量屬性和過(guò)程控制。
5、能獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn) / 生產(chǎn)操作：細(xì)胞計(jì)數(shù)、發(fā)酵、層析、過(guò)濾、無(wú)菌操作等。能使用相關(guān)儀器：生物安全柜、顯微鏡、PCR 儀、HPLC、紫外分光光度計(jì)等。
6、能規(guī)范填寫原始記錄、批記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告，數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。具備基本的文獻(xiàn)查閱、實(shí)驗(yàn)方案理解、數(shù)據(jù)整理與分析能力。
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