1、參與物料稱量、溶液配制和溶液分裝；
2、負(fù)責(zé)填寫溶液配制、分裝記錄及相關(guān)記錄；
3、負(fù)責(zé)本崗相關(guān)文件起草、修訂、審核及執(zhí)行；
4、參與本崗相關(guān)文件的策劃；
5、協(xié)助本崗相關(guān)的檔案管理；
6、協(xié)助設(shè)備日常巡檢、故障維修與定期預(yù)防性維護及設(shè)備的報廢；
7、負(fù)責(zé)本崗相關(guān)計量器具的校準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識與定置；
9、負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)物資的管理；
10、參與生產(chǎn)試驗現(xiàn)場的管理以及污染與交叉污染的控制；
11、負(fù)責(zé)本崗相關(guān)偏差的發(fā)現(xiàn)、報告及變更的實施并參與偏差的調(diào)查與處理；
12、參與產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
13、負(fù)責(zé)與本崗相關(guān)的風(fēng)險識別；
14、參與本崗相關(guān)不良反應(yīng)的調(diào)查、分析與評價；
15、參與生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔；
16、參與公司的工藝驗證、清潔驗證及計算機化系統(tǒng)的驗證；
17、協(xié)助實施公司的廠房驗證、公用系統(tǒng)驗證與設(shè)備驗證。
1、生物工程、生物制藥、生物技術(shù)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、從事藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、了解GMP法規(guī)知識。
4、能熟練操作Word、Excel等辦公軟件，并有組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力。
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