致新藥業(yè)(山東)有限公司專業(yè)從事特色原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在濟(jì)南高新區(qū)迪亞雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園建有600平方米專業(yè)化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,在天橋區(qū)鑫茂齊魯科技城建有1500平方米的工藝放大實(shí)驗(yàn)室。公司擁有一支高度專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),目前總?cè)藬?shù)20多人,其中骨干技術(shù)人員均有10年以上的藥品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。深諳藥物研發(fā)領(lǐng)域的政策法規(guī)、技術(shù)要求及注冊(cè)流程。
主要業(yè)務(wù):
1、原料藥研發(fā)、登記備案及制劑關(guān)聯(lián)申報(bào)
2、醫(yī)藥關(guān)鍵中間體研發(fā)、生產(chǎn)及銷售
3、創(chuàng)新化合物及中間體定制及工藝優(yōu)化
技術(shù)平臺(tái):
1、原料藥及關(guān)鍵中間體工藝開發(fā)及優(yōu)化平臺(tái)
2、晶型及粒度研究平臺(tái)
3、雜質(zhì)譜(含基毒等)研究平臺(tái)
4、對(duì)照品制備及標(biāo)化平臺(tái)
5、穩(wěn)定研究平臺(tái)
6、CTD格式DMF文件撰寫
致新藥業(yè)堅(jiān)持“誠信服務(wù)、創(chuàng)新發(fā)展、造福人類”的理念,愿與各界朋友真誠合作,共同發(fā)展,致力于成為MAH持有人原料藥解決方案最佳合作伙伴!
我們一直堅(jiān)持“讓合適的人做合適的事”的用人理念,將個(gè)人能力與企業(yè)發(fā)展方向相統(tǒng)一。企業(yè)的發(fā)展離不開新鮮血液的注入,我們真誠地歡迎有志于新藥研發(fā)事業(yè)的您的加入,與我們一起成長(zhǎng)、發(fā)展、奮斗!
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