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山東華安生物科技有限公司

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中外合資企業(yè) ?|?101~200人 ?|?醫(yī)療設(shè)備/器械

創(chuàng)新改變生活,華安生物愿與您共創(chuàng)值得信賴的健康未來

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山東華安生物科技有限公司創(chuàng)立于2008年2月,是國內(nèi)較早從事生物可吸收材料研發(fā)和應(yīng)用的企業(yè),公司總投資3.2億,占地面積100畝,擁有萬級GMP標準凈化車間3000余平方米,是一家由威高集團投資組建的專業(yè)從事微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。

公司擁有業(yè)內(nèi)公認的醫(yī)療和聚合物領(lǐng)域?qū)<翌I(lǐng)銜的研發(fā)團隊,持有多項自主研發(fā)的專利技術(shù),并致力于發(fā)展為生物可吸收高分子材料研究和血管內(nèi)植/介入醫(yī)療器械專業(yè)公司,定位于國內(nèi)市場,服務(wù)于社會,造福醫(yī)生和病人。

華安公司創(chuàng)立伊始就瞄準國際前沿的醫(yī)療器械,并致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā),是國內(nèi)生物全降解冠脈藥物支架產(chǎn)品開發(fā)者。“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”是本公司自主研發(fā)的產(chǎn)品,該產(chǎn)品以新材料研究和應(yīng)用技術(shù)為核心,涉及生物藥理學(xué)研究、固體力學(xué)研究、醫(yī)學(xué)臨床實驗以及植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)等技術(shù)領(lǐng)域,被譽為繼球囊擴張、金屬裸支架、藥物支架后的冠脈介入的第四次創(chuàng)新。歷時十多年的努力,攻克多個的技術(shù)難關(guān),掌握了國際上僅有極少數(shù)跨國公司掌握的核心技術(shù),成功研制出國內(nèi)首創(chuàng)的生物可吸收支架。并于2020年3月5日通過了國家藥品監(jiān)督管理局審批上市。產(chǎn)品銷售已覆蓋三十多個省、市、自治區(qū),擁有渠道經(jīng)銷商百余家、入院120余家。

公司本著“做治病救人的產(chǎn)品”的經(jīng)營觀念,“產(chǎn)品質(zhì)量是公司的生命,顧客滿意是公司的追求”的質(zhì)量方針,通過了醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485質(zhì)量體系認證和ISO9001質(zhì)量體系認證,并嚴格按照質(zhì)量管理體系要求進行現(xiàn)代化生產(chǎn)和管理,2022年1月被評為"高新技術(shù)企業(yè)"。

創(chuàng)新改變生活,華安生物愿與您共創(chuàng)值得信賴的健康未來。

公司自主研發(fā)的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”,是解決金屬支架晚期血栓理想的心血管支架。Xinsorb支架已在國內(nèi)率入臨床研究,完成了大批臨床試驗,進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。其卓越的療效和良好的安全性,為介入心臟病學(xué)帶來了一種新的治療策略——血管修復(fù)療法,并將引領(lǐng)心臟病介入治療的第四次革命。

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