1. 負責(zé)發(fā)酵系統(tǒng)清潔與消毒（CIP/SIP）
按SOP完成發(fā)酵罐、種子罐、管道、閥門、過濾器的清洗和滅菌。
嚴(yán)格控制清洗/滅菌溫度、壓力、時間、流量，確保清洗徹底、滅菌合格。
2. 培養(yǎng)基及工藝物料滅菌操作
負責(zé)配制罐、補料罐、緩沖液罐等滅菌、保壓、檢漏。
核對物料名稱、批號、體積，防止錯配、漏滅、混批。
3. 無菌系統(tǒng)維護與保障
負責(zé)空氣過濾器、呼吸過濾器、管路系統(tǒng)的檢漏、滅菌、更換。
檢查蒸汽、純水、壓縮空氣系統(tǒng)是否正常，保證無菌條件。
4. 設(shè)備清潔、衛(wèi)生與現(xiàn)場管理
負責(zé)罐區(qū)、地面、地溝、工器具的清潔、消毒、歸位。
保持車間衛(wèi)生達標(biāo)，無積水、無殘留、無異味。
5. 嚴(yán)格執(zhí)行GMP與批記錄
真實、及時、準(zhǔn)確填寫清洗記錄、滅菌記錄、設(shè)備運行記錄。
不涂改、不補記、不漏項，確保生產(chǎn)可追溯。
6. 異常情況處理與上報
發(fā)現(xiàn)滅菌不達標(biāo)、壓力異常、泄漏、染菌風(fēng)險等立即停機并上報。
一、基本條件
1. 大專以上學(xué)歷，發(fā)酵相關(guān)專業(yè)。
2. 有2年以上發(fā)酵工作經(jīng)驗。
二、專業(yè)技能要求
1. 熟悉清洗、滅菌操作流程。
2. 能獨立操作發(fā)酵罐、管道、閥門、蒸汽系統(tǒng)、清洗站。
3. 了解培養(yǎng)基滅菌、過濾器滅菌、檢漏、保壓基本要求。
4. 能看懂工藝流程圖、SOP、批記錄，會基本記錄填寫。
5. 掌握基本化學(xué)品安全、酸堿清洗、防燙傷、防腐蝕知識。
三、GMP與合規(guī)要求
1. 嚴(yán)格遵守GMP、衛(wèi)生規(guī)范、無菌操作意識。
2. 記錄真實、及時、準(zhǔn)確、規(guī)范，不涂改、不編造。
3. 服從質(zhì)量、生產(chǎn)、EHS管理，不違規(guī)操作。
四、素質(zhì)與態(tài)度
1. 工作認真負責(zé)、細心嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強。
2. 執(zhí)行力強，嚴(yán)格按SOP操作，不擅自更改參數(shù)。
3. 溝通良好，能配合班組、交接班、服從安排。
4. 吃苦耐勞，適應(yīng)車間環(huán)境（濕熱、蒸汽、噪音）。
五、安全要求
1. 熟悉車間蒸汽、高壓、高溫、酸堿、電氣安全注意事項。
2. 會正確佩戴勞保用品，遵守安全操作規(guī)程。
3. 發(fā)現(xiàn)異常（泄漏、壓力異常、滅菌失敗）能及時上報。
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