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山東省濟南市高新區(qū)?
| ?1-2年?| ?碩士?
| ?年齡不限? | ?招2人? | ?全職
五險一金獎金提成節(jié)日福利雙休8小時工作制健康體檢餐補/工作餐
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崗位職責(zé)
1、整理注冊材料及翻譯編寫CTD等文件，跟蹤藥品注冊進(jìn)度。
2、參與、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)注冊內(nèi)容的準(zhǔn)備、實施和監(jiān)控，與相關(guān)部門進(jìn)行溝通，保證及時準(zhǔn)確地完成所需的注冊資料。
3、及時準(zhǔn)備國外客戶所需要的相關(guān)問卷和技術(shù)資料。
4、負(fù)責(zé)注冊文件的歸檔保管。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品調(diào)研。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷（研究生學(xué)歷優(yōu)先），藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，英語口語熟練者優(yōu)先，計算機操作水平良好。
2、從事藥品國際注冊工作兩年及以上工作經(jīng)驗，熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；熟悉歐盟、FDA、東南亞等國注冊要求人員優(yōu)先。
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫，具有對申報資料審核的能力；
工作地址
山東省濟南市高新區(qū)·正豐路 環(huán)保科技園
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