1、負(fù)責(zé)微球等醫(yī)療器械產(chǎn)品的放行審核與生產(chǎn)在線監(jiān)控。
2、負(fù)責(zé)內(nèi)部自查，應(yīng)對(duì)客戶及官方審計(jì)。
3、負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)變更管理、變更控制審核，以及車(chē)間工藝驗(yàn)證及工藝一致性評(píng)價(jià)。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，符合國(guó)際藥品法規(guī)，滿足FDA、歐盟的要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP等與藥品生產(chǎn)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，熟知法規(guī)流程，具有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.從事化學(xué)合成、固體制劑（片劑，膠囊、軟膠囊）、生物藥物生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
4.英語(yǔ)四級(jí)及以上，具備熟練讀、寫(xiě)能力者優(yōu)先
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