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1、協(xié)助完成廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證工作，確保驗(yàn)證能夠有據(jù)可依，滿足現(xiàn)行法律法規(guī)的要求；
2、負(fù)責(zé)起草公司年度驗(yàn)證計(jì)劃和項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃，審核方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證或確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、儀器確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、無(wú)菌工藝驗(yàn)證的計(jì)劃，并跟進(jìn)驗(yàn)證執(zhí)行的情況，確保驗(yàn)證按照計(jì)劃有效的執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，組織起草和審批驗(yàn)證方案和報(bào)告，督導(dǎo)驗(yàn)證小組組長(zhǎng)對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行培訓(xùn)，并協(xié)調(diào)各部門(mén)開(kāi)展驗(yàn)證工作，能夠按照計(jì)劃完成；跟進(jìn)驗(yàn)證外包服務(wù)工作，負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案的收集、保管；
3、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證回顧，并編制年度回顧報(bào)告；
4、及時(shí)反饋驗(yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)，并提出風(fēng)險(xiǎn)控制建議，確保公司驗(yàn)證符合現(xiàn)行法律法規(guī)要求；
5、參與確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的偏差、變更和異常情況的調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，協(xié)同驗(yàn)證人員制定糾正與改進(jìn)措施，并跟蹤C(jī)APA的執(zhí)行情況；
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理制度和規(guī)程的更新、維護(hù)；
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器和耗材的管理，包括權(quán)限、使用記錄等；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。