1、嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及GMP要求，完成藥液配制、過(guò)濾、灌裝、在線清洗（CIP）、在線滅菌（SIP）及過(guò)氧化氫汽化滅菌等操作；
2、負(fù)責(zé)配液罐、灌裝設(shè)備、濾芯、呼吸器等關(guān)鍵部件的組裝、連接、完整性測(cè)試與狀態(tài)確認(rèn)；
3、執(zhí)行滅菌后無(wú)菌器具、膠塞、鋁蓋等的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)與A級(jí)層流下組裝；
4、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄及清潔消毒記錄，確保可追溯性；
5、參與車間新建改造中的設(shè)備驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)化及清潔滅菌程序確認(rèn)工作。
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉GMP法規(guī)及無(wú)菌藥品生產(chǎn)基本要求，具備潔凈區(qū)行為規(guī)范意識(shí)；
3、能適應(yīng)倒班制、潔凈服穿戴及高度標(biāo)準(zhǔn)化操作環(huán)境；
4、具備基礎(chǔ)設(shè)備操作能力，有配液罐、灌裝機(jī)、滅菌柜或汽化過(guò)氧化氫設(shè)備實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好記錄填寫習(xí)慣和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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