專業(yè)要求
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生物醫(yī)學
生物醫(yī)學科學
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生物制藥技術
食品藥品監(jiān)督管理
醫(yī)用材料與應用
醫(yī)療器械經營與服務
藥品服務與管理
崗位職責
CE認證ISO認證二類醫(yī)療器械生物工程醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
1、負責醫(yī)療器械的設計開發(fā)、技術驗證與產品轉化工作；
2、開展新材料、新工藝、新技術在醫(yī)療器械中的應用研究；
3、編制設計輸入輸出文檔、風險分析報告、測試方案及注冊申報技術資料；
4、配合質量、生產、臨床及注冊部門完成產品全生命周期管理；
5、參與ISO 13485質量體系相關活動，支持產品CEFDANMPA注冊認證。
崗位要求
1、專業(yè)要求：藥品與醫(yī)療器械類、生物技術類、化工技術類、中藥材生產與加工、生物醫(yī)學（本科）、生物醫(yī)學科學、中藥學類、醫(yī)學技術類、醫(yī)學生物化學與分子生物學、藥學、生物醫(yī)學（碩博）、醫(yī)學生物技術等相關專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程及法規(guī)標準（如YYT 0287、ISO 13485、GB 9706系列等）；
3、具備良好的實驗能力、數據分析能力及技術文檔編寫能力；
4、熟練使用Office辦公軟件，具備基礎CAD或SolidWorks等工具操作能力者優(yōu)先；
5、英語四級以上，能閱讀英文技術文獻。
工作地址
山東省菏澤市曹縣·山東笑康生物科技有限公司
HR信息
王女士
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