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工作職責(zé)：
1.工藝管理及培訓(xùn)
1.1承擔(dān)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等的收集、整理復(fù)核，正確后報(bào)質(zhì)量部GMP管理員；
1.2配合技術(shù)部門(mén)對(duì)其設(shè)計(jì)的新工藝方案、工藝流程進(jìn)行車間中試，并對(duì)實(shí)施新方案前后的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、對(duì)比，確定新方案是否適用；
1.3承擔(dān)中試產(chǎn)品工藝指導(dǎo)工作。對(duì)開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品批量生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)工藝指導(dǎo)，并做好相關(guān)記錄，以形成工藝標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)；
1.4 在實(shí)踐中應(yīng)用新原材料、設(shè)計(jì)新設(shè)備、新方法，新的工藝方案，并對(duì)改進(jìn)前后的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集整理和對(duì)比，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品批量生產(chǎn)成功；
1.5培訓(xùn)員工相關(guān)的生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP知識(shí)、微生物知識(shí)等相關(guān)內(nèi)容，確保員工在生產(chǎn)前能熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)。
2.車間生產(chǎn)管理
2.1協(xié)助車間主任、班組長(zhǎng)按GMP要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)員工嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；
2.2指導(dǎo)員工正確執(zhí)行工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備安全操作現(xiàn)程，監(jiān)督各工序生產(chǎn)員工執(zhí)行情況，確保員工按正確的操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；
2.3協(xié)助妥善處理對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題，保證產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP要求；
2.4收集生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)生產(chǎn)數(shù)據(jù)，分析各項(xiàng)數(shù)據(jù)，匯總數(shù)據(jù)后上報(bào)生產(chǎn)部副經(jīng)理，解決當(dāng)前生產(chǎn)中的各項(xiàng)困難點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝；
2.5匯總每月成品生產(chǎn)產(chǎn)量，對(duì)下月批簽發(fā)批號(hào)數(shù)量及批量進(jìn)行預(yù)判并呈報(bào)給質(zhì)量部進(jìn)行報(bào)批，確保成品生產(chǎn)的所有批號(hào)都在批簽發(fā)內(nèi)。
能力要求：
1.掌握獸藥GMP相關(guān)知識(shí)；
2.熟練電腦Excel表格及各種軟件使用；
3.了解基本的員工溝通及管理知識(shí)；
4.碩士研究生及以上學(xué)歷，生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)。