1.維護(hù)與更新公司藥物警戒相關(guān)工作流程及規(guī)范，如標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、崗位職責(zé)、藥物警戒軟件管理系統(tǒng)操作指南等；
2.接收并記錄各種來(lái)源的安全報(bào)告。
3.參與撰寫定期安全性更新報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等向監(jiān)管部門遞交的重要文件；
4.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人定期開展文獻(xiàn)檢索、信號(hào)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)管理以及公司內(nèi)部的藥物警戒培訓(xùn)等工作。
5.完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理的檔案管理工作。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)要求的其他工作。
1.藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)；；
3.能熟悉使用統(tǒng)計(jì)分析軟件、有藥物警戒軟件管理系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)或藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.責(zé)任心強(qiáng)，做事踏實(shí)認(rèn)真細(xì)心，具有團(tuán)隊(duì)精神、較好的溝通、分析判斷能力、分析和解決問題能力。
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