發(fā)放方式：每月15日?????
1、負責建立并完善質量保障及檢驗體系，組織編寫質量管理體系文件并審核各部門文件。
2、全面負責質量部的管理與運營，規(guī)劃并搭建符合GMP、ICH及法規(guī)要求的質量管理體系。
3、監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)全過程質量活動，落實過程監(jiān)督、放行審核、偏差OOS調查、變更控制、CAPA管理。
4、組織供應商審計與管理，行使質量否決權；主導客戶官方GMP審計及整改閉環(huán)。
5、組織年度質量回顧、穩(wěn)定性考察、自檢與數(shù)據(jù)可靠性檢查；負責藥品追溯碼平臺維護及直報系統(tǒng)數(shù)據(jù)上傳。
6、建設質量團隊，制定預算與培訓計劃，開展cGMP及藥政法規(guī)培訓，推動人才梯隊發(fā)展。
1、年齡35周歲以下，碩士及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè)，熟悉《藥品管理法》《GMP》《GSP》等法規(guī)。
2、熟練掌握質量管理、風險管理、項目管理知識，具備GMP認證及藥監(jiān)檢查應對經(jīng)驗。
3、具備較強的文件編寫與審核能力，英語六級及以上者優(yōu)先（涉外業(yè)務需良好英語讀寫能力）。
4、原則性強，溝通協(xié)調與組織能力突出；有藥品一致性評價經(jīng)驗者優(yōu)先。
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