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崗位職責(zé)
1.常規(guī)產(chǎn)品在線技術(shù)支持及改進(jìn)：根據(jù)生產(chǎn)狀態(tài)，定期分析產(chǎn)線配置情況（包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）；解決生產(chǎn)異常，保障產(chǎn)品順利生產(chǎn)；制定工藝方案，實(shí)施改進(jìn)驗(yàn)證、確認(rèn)工作；對(duì)所開發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)；追蹤生產(chǎn)過程中物料的裝配情況，對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常分析原因。
2.參與設(shè)計(jì)工作：承接研發(fā)關(guān)鍵物料的驗(yàn)證及試裝工作。
3.產(chǎn)品導(dǎo)入工作：在產(chǎn)品試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)生產(chǎn)階段，承擔(dān)產(chǎn)線技術(shù)支持任務(wù)，包括人員培訓(xùn)、設(shè)備調(diào)試、工藝圖紙和操作作業(yè)指導(dǎo)書的編制、分類和歸檔；在產(chǎn)品轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)階段，審核工藝圖紙和操作作業(yè)指導(dǎo)書。
4.申報(bào)專利：在工藝實(shí)現(xiàn)、驗(yàn)證和產(chǎn)品導(dǎo)入過程中產(chǎn)生的創(chuàng)新性發(fā)明創(chuàng)造申報(bào)專利。
5.對(duì)所開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、總結(jié)：分析和評(píng)估產(chǎn)品工藝實(shí)現(xiàn)的可行性及可能風(fēng)險(xiǎn)，提出合理建議；分析和評(píng)估工藝路線的可行性及可能風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；發(fā)現(xiàn)和評(píng)估生產(chǎn)過程對(duì)產(chǎn)品安全性可能造成的影響，并及時(shí)采取措施給予規(guī)避；總結(jié)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上、工藝上、生產(chǎn)上可能產(chǎn)生的安全性問題，并應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)和工藝設(shè)計(jì)。
6.根據(jù)生產(chǎn)需求，協(xié)助生產(chǎn)單元完成日常生產(chǎn)任務(wù)。
7.協(xié)助采購(gòu)做好供方開發(fā)及管理。
8.設(shè)備管理：負(fù)責(zé)新設(shè)備到貨后的安裝、運(yùn)行及性能測(cè)試，協(xié)助完成設(shè)備驗(yàn)收記錄（IQ、OQ）。按照定期保養(yǎng)計(jì)劃，按時(shí)完成生產(chǎn)設(shè)備定期維護(hù)和保養(yǎng)，并形成定期保養(yǎng)記錄，提交設(shè)備管理員。協(xié)助設(shè)備管理員完成生產(chǎn)設(shè)備維修，并做好重要設(shè)備的備件。負(fù)責(zé)制造部加工或顯示精度進(jìn)行定期檢查的設(shè)備，做定期檢查，形成記錄。
9.工裝管理：策劃生產(chǎn)用工裝，制定、執(zhí)行工裝維護(hù)保養(yǎng)和檢查內(nèi)容，對(duì)生產(chǎn)各單元工裝保養(yǎng)和檢查結(jié)果做審核確認(rèn)，形成記錄。
10.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。