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山東省臨沂市開(kāi)發(fā)區(qū)?
| ?經(jīng)驗(yàn)不限?| ?本科?
| ?18歲-35歲? | ?招聘人數(shù)不限? | ?全職
...
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控與合規(guī)管理，確保符合GMP規(guī)范。
2、參與質(zhì)量體系文件編制、審核及執(zhí)行情況檢查，組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)。
3、配合完成產(chǎn)品驗(yàn)證（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證）及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
4、對(duì)原輔料、中間體、成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)結(jié)果審核及放行判定。
5、處理偏差、OOSOOT事件，主導(dǎo)CAPA制定與跟蹤落實(shí)。
崗位要求
1、生物技術(shù)類、化工技術(shù)類等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理體系。
2、了解《中國(guó)藥典》《藥品管理法》《GMP規(guī)范》等法規(guī)要求。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與文檔撰寫能力，責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。
4、能適應(yīng)制藥企業(yè)潔凈區(qū)工作環(huán)境，接受階段性加班或倒班安排。
工作地址
山東省臨沂市開(kāi)發(fā)區(qū)·朝陽(yáng)街道長(zhǎng)安路88號(hào)
HR信息
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