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軟膠囊工藝工程師 5-7K(可面議) 參考工資
山東省東營市東營區(qū)? | ?3-5年?| ?大專? | ?年齡不限? | ?招聘人數(shù)不限? | ?全職
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崗位職責

一、基礎任職條件1.學歷與專業(yè):大專及以上學歷,藥學、制藥工程、藥劑學、化學工程、食品科學與工程等相關專業(yè);本科及以上優(yōu)先,研發(fā)崗多要求本科及碩士。2.工作經(jīng)驗:3年及以上軟膠囊生產(chǎn)、工藝開發(fā)、中試放大或量產(chǎn)經(jīng)驗,有 GMP 認證與工藝驗證經(jīng)歷。二、核心專業(yè)能力要求1.精通軟膠囊配方研發(fā)(內(nèi)容物、囊殼)、工藝參數(shù)設定(溫度、壓力、轉(zhuǎn)速、干燥條件)及小試 - 中試 - 量產(chǎn)的放大與優(yōu)化。2.熟練處理常見工藝問題:漏油、粘殼、崩解延遲、含量不均、皮厚偏差等,掌握 DOE、SPC 等優(yōu)化工具。三、設備與驗證能力1.熟悉軟膠囊生產(chǎn)線設備(如壓丸機、干燥箱、洗丸機、化膠罐、檢測儀器)的原理、操作與調(diào)試,能參與設備選型、安裝與 IQ/OQ/PQ 驗證。2.掌握工藝驗證、清潔驗證、變更控制與偏差調(diào)查,可獨立制定驗證方案與報告。四、文件與合規(guī)管理1.獨立編寫 / 修訂 SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗證文件等,確保符合 GMP 與法規(guī)要求。2.具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力,熟練使用辦公軟件及 ERP,部分崗位需 MiniTab 等數(shù)據(jù)分析工具。三、關鍵軟技能1.跨部門協(xié)作(生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、設備),能高效解決現(xiàn)場問題與推進工藝改進。2.較強的邏輯分析、問題解決與風險評估能力,可快速處理生產(chǎn)異常并制定預防措施。3.良好的溝通表達與培訓能力,能開展工藝培訓與操作指導。4.嚴謹細致、責任心強,適應 GMP 合規(guī)與多任務并行的工作節(jié)奏。四、加分項1.有功能性食品 / 特殊醫(yī)學用途配方食品 / 化妝品軟膠囊研發(fā)經(jīng)驗,或微膠囊、納米膠囊技術經(jīng)驗。2.熟悉 FDA、EU GMP 等國際法規(guī),具備英文技術文獻讀寫能力。3.主導過工藝革新、成本優(yōu)化或新生產(chǎn)線建設項目,有成功案例。

崗位要求

一、基礎任職條件1.學歷與專業(yè):大專及以上學歷,藥學、制藥工程、藥劑學、化學工程、食品科學與工程等相關專業(yè);本科及以上優(yōu)先,研發(fā)崗多要求本科及碩士。2.工作經(jīng)驗:3年及以上軟膠囊生產(chǎn)、工藝開發(fā)、中試放大或量產(chǎn)經(jīng)驗,有 GMP 認證與工藝驗證經(jīng)歷。二、核心專業(yè)能力要求1.精通軟膠囊配方研發(fā)(內(nèi)容物、囊殼)、工藝參數(shù)設定(溫度、壓力、轉(zhuǎn)速、干燥條件)及小試 - 中試 - 量產(chǎn)的放大與優(yōu)化。2.熟練處理常見工藝問題:漏油、粘殼、崩解延遲、含量不均、皮厚偏差等,掌握 DOE、SPC 等優(yōu)化工具。三、設備與驗證能力1.熟悉軟膠囊生產(chǎn)線設備(如壓丸機、干燥箱、洗丸機、化膠罐、檢測儀器)的原理、操作與調(diào)試,能參與設備選型、安裝與 IQ/OQ/PQ 驗證。2.掌握工藝驗證、清潔驗證、變更控制與偏差調(diào)查,可獨立制定驗證方案與報告。四、文件與合規(guī)管理1.獨立編寫 / 修訂 SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗證文件等,確保符合 GMP 與法規(guī)要求。2.具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力,熟練使用辦公軟件及 ERP,部分崗位需 MiniTab 等數(shù)據(jù)分析工具。三、關鍵軟技能1.跨部門協(xié)作(生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、設備),能高效解決現(xiàn)場問題與推進工藝改進。2.較強的邏輯分析、問題解決與風險評估能力,可快速處理生產(chǎn)異常并制定預防措施。3.良好的溝通表達與培訓能力,能開展工藝培訓與操作指導。4.嚴謹細致、責任心強,適應 GMP 合規(guī)與多任務并行的工作節(jié)奏。四、加分項1.有功能性食品 / 特殊醫(yī)學用途配方食品 / 化妝品軟膠囊研發(fā)經(jīng)驗,或微膠囊、納米膠囊技術經(jīng)驗。2.熟悉 FDA、EU GMP 等國際法規(guī),具備英文技術文獻讀寫能力。3.主導過工藝革新、成本優(yōu)化或新生產(chǎn)線建設項目,有成功案例。

工作地址
山東省東營市東營區(qū)·金融港A座
HR信息
孟慶銳
3日內(nèi)活躍
技術總監(jiān)
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