1、在制劑車間主任領(lǐng)導下，負責制劑車間的工藝技術(shù)管理工作。
2、負責制定崗位標準操作規(guī)程（SOP）、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及輔助記錄。
3、監(jiān)督檢查工藝規(guī)程和SOP執(zhí)行情況，及時糾正違規(guī)行為。
4、調(diào)查生產(chǎn)過程中的偏差，提出工藝技術(shù)層面的糾正與預防措施。
5、解決生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)質(zhì)量問題，保障生產(chǎn)正常有序進行。
6、負責工藝查證及產(chǎn)品質(zhì)量檢查。
7、起草并組織實施工藝驗證、設(shè)備清潔驗證等驗證方案及報告。
8、負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的領(lǐng)用、發(fā)放、收集、匯總、初審及提交審核。
9、參與GMP合規(guī)管理、文件系統(tǒng)維護、變更控制與風險評估。
10、協(xié)助開展人員培訓、物料管理、經(jīng)濟技術(shù)指標統(tǒng)計及三級安全管理工作。
1、藥學、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。
2、熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)藥政法規(guī)。
3、掌握藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、關(guān)鍵工藝參數(shù)及強控點，具備現(xiàn)場技術(shù)問題處理能力。
4、具備藥品生產(chǎn)技術(shù)實踐經(jīng)歷，有文件起草、驗證參與或偏差調(diào)查經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、責任心強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、文檔編寫能力和團隊協(xié)作意識。
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