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工作職責(zé)：
（一）生產(chǎn)體系建設(shè)與管理
1、牽頭建立并完善中藥配方顆粒生產(chǎn)管理體系，制定覆蓋原輔料領(lǐng)用、生產(chǎn)過程控制、中間品轉(zhuǎn)運、成品入庫等全流程的生產(chǎn)管理制度、崗位操作規(guī)程（SOP）及生產(chǎn)記錄模板，確保體系符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
2、定期組織生產(chǎn)體系自查，結(jié)合質(zhì)量反饋、設(shè)備運行數(shù)據(jù)等，識別生產(chǎn)流程中的低效環(huán)節(jié)或合規(guī)風(fēng)險，推動流程優(yōu)化與制度更新，保障生產(chǎn)體系高效合規(guī)運行。
（二）生產(chǎn)計劃與調(diào)度
1、根據(jù)銷售訂單、庫存情況及研發(fā)進度，制定月度、周度生產(chǎn)計劃，明確各品種的生產(chǎn)批次、數(shù)量、時間節(jié)點，合理分配生產(chǎn)資源（人員、設(shè)備、場地）。
2、負責(zé)生產(chǎn)調(diào)度管理，實時跟蹤生產(chǎn)進度，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的異常問題（如設(shè)備故障、物料短缺、工藝參數(shù)波動等），確保生產(chǎn)計劃按時完成，避免訂單延誤。
（三）關(guān)鍵工藝與生產(chǎn)過程管控
1、主導(dǎo)中藥配方顆粒關(guān)鍵生產(chǎn)工藝（提取、濃縮、噴霧干燥、干法制粒等）的優(yōu)化與驗證，審核工藝驗證方案與報告，確保工藝參數(shù)（如提取溫度、濃縮真空度、干燥進風(fēng)/出風(fēng)溫度）穩(wěn)定可控，減少熱敏性藥效成分損失，保障產(chǎn)品質(zhì)量。
2、監(jiān)督生產(chǎn)過程合規(guī)性，要求車間嚴格按照生產(chǎn)計劃、工藝規(guī)程及SOP操作，重點管控藥材清洗、炮制、提取液過濾、顆粒整粒等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，防止交叉污染，確保中間品、成品質(zhì)量符合標準。
（四）設(shè)備管理與維護
1、統(tǒng)籌生產(chǎn)設(shè)備管理，組織制定設(shè)備（如多功能提取罐、雙效濃縮器、噴霧干燥機組、干式造粒機）的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)計劃及校準計劃，監(jiān)督設(shè)備管理員落實日常維護、定期保養(yǎng)與校準工作，確保設(shè)備完好率≥98%。
2、主導(dǎo)設(shè)備異常處理，協(xié)調(diào)設(shè)備供應(yīng)商或維修團隊及時修復(fù)故障設(shè)備，分析故障原因，制定預(yù)防措施；根據(jù)生產(chǎn)需求，參與新增設(shè)備的選型、URS（用戶需求說明）制定及驗收工作。
（五）生產(chǎn)成本與安全管控
1、負責(zé)生產(chǎn)成本控制，優(yōu)化物料領(lǐng)用流程，減少藥材、輔料浪費；合理安排生產(chǎn)批次，提高設(shè)備利用率，降低單位產(chǎn)品能耗（水、電、蒸汽），確保生產(chǎn)成本控制在預(yù)算范圍內(nèi)。
2、落實安全生產(chǎn)管理，組織開展生產(chǎn)車間安全培訓(xùn)（如設(shè)備操作安全、消防安全、化學(xué)品使用安全），定期排查安全隱患（如設(shè)備漏電、蒸汽管道泄漏、粉塵防爆），確保生產(chǎn)過程無重大安全事故。
（六）團隊管理與培訓(xùn)
1、負責(zé)生產(chǎn)管理團隊的招聘、崗位職責(zé)設(shè)定與績效評估，建立公平的獎懲機制，打造高效協(xié)作的生產(chǎn)團隊。
2、制定生產(chǎn)團隊培訓(xùn)計劃，組織開展GMP法規(guī)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、設(shè)備操作技能、安全操作規(guī)程等培訓(xùn)，確保操作工100%持證上崗，提升團隊專業(yè)能力與合規(guī)意識。
（七）跨部門協(xié)作
1、與質(zhì)量管理部協(xié)作，配合質(zhì)量審核、偏差調(diào)查及工藝驗證工作，落實質(zhì)量整改要求；及時反饋生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常，共同制定解決方案。
2、與倉儲部協(xié)調(diào)原輔料領(lǐng)用、中間品/成品入庫流程，確保物料供應(yīng)及時、庫存管理規(guī)范；與研究部門對接小試、中試需求，提供生產(chǎn)資源支持，推動產(chǎn)業(yè)化落地。
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，專及以上學(xué)歷；
2、5年以上中藥或藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，其中3年以上中藥配方顆粒或中藥固體制劑（顆粒劑）生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及中藥配方顆粒生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、工藝要求；
4、具備中藥提取、濃縮、干燥、制粒等關(guān)鍵工藝的技術(shù)把控能力；
5、較強的生產(chǎn)計劃統(tǒng)籌、問題解決及團隊管理能力。
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