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（一）工程建設(shè)與合規(guī)管理
  1、?牽頭中藥配方顆粒生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、公用工程（水、電、蒸汽、空調(diào)凈化系統(tǒng)）的基建項(xiàng)目，從圖紙?jiān)O(shè)計(jì)審核、施工方案制定到現(xiàn)場(chǎng)施工監(jiān)督，確保工程符合GMP規(guī)范（如潔凈區(qū)布局、壓差控制、防交叉污染設(shè)計(jì)）及項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
2、?組織基建工程驗(yàn)收，審核工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，協(xié)調(diào)解決施工中的質(zhì)量問題（如潔凈區(qū)墻面密封、管道安裝精度），確保工程質(zhì)量達(dá)標(biāo)，為生產(chǎn)合規(guī)奠定基礎(chǔ)。
（二）設(shè)備全生命周期管理
  1、設(shè)備規(guī)劃與采購(gòu)：根據(jù)生產(chǎn)需求，制定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，參與核心設(shè)備（如多功能提取罐、雙效濃縮器、干法制粒機(jī)）的選型、URS（用戶需求說(shuō)明）編制，審核設(shè)備招標(biāo)文件，評(píng)估供應(yīng)商資質(zhì)，確保采購(gòu)設(shè)備符合生產(chǎn)工藝及GMP要求。
2、設(shè)備安裝與驗(yàn)證：組織設(shè)備安裝調(diào)試，監(jiān)督安裝過程合規(guī)性；牽頭設(shè)備驗(yàn)證工作，審核IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）方案與報(bào)告，確保設(shè)備驗(yàn)證完整、數(shù)據(jù)可靠，滿足生產(chǎn)與質(zhì)量要求。
3、設(shè)備維護(hù)與維修：制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃（如提取罐定期清洗、干燥機(jī)濾網(wǎng)更換、電氣系統(tǒng)巡檢），監(jiān)督維護(hù)執(zhí)行；統(tǒng)籌設(shè)備故障維修，協(xié)調(diào)內(nèi)部維修團(tuán)隊(duì)或外部供應(yīng)商快速處理故障，分析故障原因并制定預(yù)防措施，保障設(shè)備完好率≥98%。
4、設(shè)備臺(tái)賬與檔案：建立健全設(shè)備臺(tái)賬（含設(shè)備型號(hào)、采購(gòu)日期、維護(hù)記錄、驗(yàn)證報(bào)告等），管理設(shè)備檔案，確保檔案完整可追溯，符合GMP對(duì)設(shè)備文檔的管理要求。
（三）公用系統(tǒng)與安全管理
  1、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)（純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)）的運(yùn)維管理，制定系統(tǒng)操作規(guī)程與維護(hù)計(jì)劃，監(jiān)督系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)（如純化水水質(zhì)檢測(cè)、潔凈區(qū)溫濕度監(jiān)測(cè)），確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行，滿足生產(chǎn)環(huán)境要求。
2、?落實(shí)設(shè)備與工程安全管理，組織開展安全培訓(xùn)（如設(shè)備操作安全、電氣安全、特種設(shè)備安全），定期排查安全隱患（如設(shè)備漏電、蒸汽管道壓力異常、潔凈區(qū)消防設(shè)施），制定應(yīng)急預(yù)案，確保全年無(wú)重大設(shè)備安全或工程安全事故。
（四）成本控制與團(tuán)隊(duì)管理
1、負(fù)責(zé)工程設(shè)備部成本管控，制定年度設(shè)備維護(hù)、維修及工程改造預(yù)算，優(yōu)化成本支出（如優(yōu)先選擇性價(jià)比高的備件、合理安排維護(hù)周期減少浪費(fèi)），確保成本控制在預(yù)算范圍內(nèi)。
2、?搭建工程設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員招聘、崗位職責(zé)設(shè)定與績(jī)效評(píng)估；制定團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)計(jì)劃，組織開展GMP法規(guī)、設(shè)備操作維護(hù)、工程合規(guī)等培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)。
（五）跨部門協(xié)作
1、與生產(chǎn)部協(xié)作，配合生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整設(shè)備運(yùn)行安排，及時(shí)解決生產(chǎn)過程中的設(shè)備問題，保障生產(chǎn)連續(xù)；參與生產(chǎn)工藝優(yōu)化，提供設(shè)備技術(shù)支持。
2、與質(zhì)量管理部協(xié)作，配合設(shè)備驗(yàn)證、偏差調(diào)查及GMP自檢，提供設(shè)備相關(guān)數(shù)據(jù)與文檔；落實(shí)質(zhì)量部門提出的設(shè)備整改要求，確保設(shè)備管理符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。