1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的日常管理與技術(shù)運(yùn)作，確保原料、包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程樣品、成品、留樣樣品及環(huán)境監(jiān)測(cè)等檢驗(yàn)工作符合《中國(guó)藥典》、GMP及相關(guān)法規(guī)要求，為產(chǎn)品質(zhì)量提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
2、組織制定、審核和修訂QC相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
3、監(jiān)督原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品及留樣樣品的檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)及時(shí)率與準(zhǔn)確率。
4、負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)的計(jì)劃制定與結(jié)果審核，水系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)與趨勢(shì)分析。
5、審核檢驗(yàn)記錄、圖譜、電子數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)完整性。
6、負(fù)責(zé)OOS、OOT等檢驗(yàn)異常的調(diào)查組織與分析，提出糾正預(yù)防措施（CAPA）。審核批檢驗(yàn)記錄，確保產(chǎn)品放行前完成所有必要檢驗(yàn)項(xiàng)目。
7、制定QC團(tuán)隊(duì)年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織GMP、檢驗(yàn)技術(shù)、安全操作等培訓(xùn)與考核。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的儀器與設(shè)備管理。
8、配合客戶審計(jì)及官方檢查，提供QC相關(guān)資料與整改回復(fù)。
9、與QA、生產(chǎn)、研發(fā)、倉(cāng)儲(chǔ)等部門協(xié)作，解決質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題。
1、藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬。
2、3年以上藥用輔料、原料藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥用輔料質(zhì)量控制要點(diǎn)者優(yōu)先。
3、精通《中國(guó)藥典》相關(guān)檢驗(yàn)方法，熟練掌握HPLC、GC等常用技術(shù)。
4、具備異常數(shù)據(jù)調(diào)查、方法驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析與問(wèn)題解決能力。
6、良好的組織協(xié)調(diào)、溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)管理能力
7、能夠承受工作壓力，具備較強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)與質(zhì)量意識(shí)。
在求職過(guò)程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營(yíng)銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù)，立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴，必要時(shí)可以報(bào)警、起訴，維護(hù)自己的合法權(quán)益。
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