1、確保藥品生產(chǎn)全過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，通過監(jiān)督、檢查、審核等手段預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，保障藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
2、協(xié)助QA部長起草質(zhì)量管理的相關(guān)體系文件。負責(zé)質(zhì)量文件的頒發(fā)、歸檔、保存、銷毀等過程管理。
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進行，確保生產(chǎn)工藝、操作方法、設(shè)備運行等符合質(zhì)量要求。確保生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進行生產(chǎn)，及時糾正違規(guī)操作。對關(guān)鍵工序、特殊過程進行重點監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。
4、參與生產(chǎn)過程中偏差、異常情況的調(diào)查和處理，協(xié)助分析原因，提出糾正和預(yù)防措施。
5、協(xié)助組織員工質(zhì)量培訓(xùn)，提高生產(chǎn)人員的質(zhì)量意識和操作技能。
6、其他維護質(zhì)量體系運行的相關(guān)工作。
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、1年以上藥用輔料、藥品或化工行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有現(xiàn)場QA或文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有較強的文件撰寫及數(shù)據(jù)審核能力，熟練使用Office辦公軟件；具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，問題分析能力。敢于堅持原則，有一定的抗壓能力。
4、誠實守信，嚴(yán)謹(jǐn)細致，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與團隊精神，能適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境
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