1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)，確保藥品生產(chǎn)全過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)，包括原材料、中間體和成品檢驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)文件，確保數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性。
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，協(xié)調(diào)外部審計(jì)如GMP檢查。
5、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量偏差、變更控制和客戶投訴，制定糾正預(yù)防措施。
6、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)部門協(xié)作，優(yōu)化質(zhì)量流程，支持新藥引入項(xiàng)目。
1、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)。
2、熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、ISO標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能跨部門協(xié)作。
4、具備分析和解決問(wèn)題的能力，能獨(dú)立處理質(zhì)量事件。
5、有1-3年制藥行業(yè)質(zhì)量保證或質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、熟練使用Office辦公軟件和質(zhì)量管理相關(guān)軟件系統(tǒng)。
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