崗位職責(zé)
1、開(kāi)展膠類(lèi)藥物及衍生制劑的體外體內(nèi)藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)研究。2、設(shè)計(jì)并執(zhí)行GLP規(guī)范下的毒理試驗(yàn)方案,撰寫(xiě)研究報(bào)告及申報(bào)資料。3、協(xié)同注冊(cè)部門(mén)完成CTD模塊2.42.6及INDNDA藥理毒理部分資料準(zhǔn)備。
崗位要求
1、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物代謝或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷。2、熟悉動(dòng)物模型構(gòu)建、組織病理學(xué)、PKPD建模等關(guān)鍵技術(shù)。3、了解CFDANMPA及FDAEMA藥理毒理技術(shù)指導(dǎo)原則。
工作地址
山東省聊城市東阿縣·阿膠街78號(hào)
HR信息
葛崇堯
3日內(nèi)活躍
與HR聊聊
安全警示
立即投訴
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