1、主要負(fù)責(zé)無(wú)菌檢查,支原體檢查,陽(yáng)性對(duì)照,菌種制備,無(wú)菌工藝模擬,無(wú)菌檢查方法適用性,支原體檢查方法適用性及其他方法或物料的驗(yàn)證,培養(yǎng)基適用性,未知菌的采集及后續(xù)鑒定處理,微生物限度檢驗(yàn),消毒劑制備等工作。
2、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)記錄及輔助記錄的填寫(xiě),樣品培養(yǎng)過(guò)程中的觀察、判定工作。
3、參與公司分析方法及產(chǎn)品技術(shù)的轉(zhuǎn)移。
4、參與本崗位相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)物資管理。
5、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)器具的清潔、準(zhǔn)備,實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生清潔。
6、負(fù)責(zé)本崗相關(guān)儀器/設(shè)備的URS;參與設(shè)備選型或確認(rèn);負(fù)責(zé)相關(guān)儀器/設(shè)備的使用、清潔、驗(yàn)證及日常維護(hù)保養(yǎng)
7、負(fù)責(zé)本崗相關(guān)文件的起草、修訂、執(zhí)行。
8、負(fù)責(zé)本崗相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的日常管理和統(tǒng)計(jì)。
9、參與執(zhí)行本組負(fù)責(zé)的其他相關(guān)工作。
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),有無(wú)菌操作經(jīng)歷,熟知GMP法規(guī)知識(shí)優(yōu)先。
2、1年以上微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先。
3、熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件。
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