1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等法律法規(guī),組織制定、修訂并監(jiān)督落實質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)及操作規(guī)程;
2、負(fù)責(zé)建立、實施和持續(xù)改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,組織開展GSP內(nèi)審、自查及藥監(jiān)迎檢工作;
3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)首營品種審核、供應(yīng)商與購貨單位質(zhì)量體系評估、藥品質(zhì)量檔案建設(shè);
4、主導(dǎo)藥品質(zhì)量查詢、投訴、不良反應(yīng)、不合格品及質(zhì)量事故的調(diào)查、處理與報告;
5、指導(dǎo)監(jiān)督采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,確保全過程合規(guī);
6、組織質(zhì)量培訓(xùn)計劃實施,提升全員質(zhì)量意識與法規(guī)執(zhí)行力;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量團隊建設(shè)與管理,統(tǒng)籌質(zhì)量相關(guān)驗證工作(如設(shè)施設(shè)備、計算機系統(tǒng)等)。
1、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先;
2、具備3年以上藥品經(jīng)營或生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,有質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)管部長實職經(jīng)歷;
3、熟悉GSPGMP核心要求及藥監(jiān)檢查要點,能獨立搭建、運行和優(yōu)化質(zhì)量管理體系;
4、具備較強的跨部門協(xié)調(diào)能力、制度設(shè)計能力、問題分析與解決能力;
5、原則性強、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),熟練使用辦公軟件,可接受必要時異地履職。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請及時保留證據(jù),立即向平臺舉報投訴,必要時可以報警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
