1、及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策的變化情況，結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際情況和法規(guī)要求，按照公司注冊(cè)策略和計(jì)劃，落實(shí)注冊(cè)申報(bào)工作；
2、公司項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)材料審核與指導(dǎo)，跟蹤項(xiàng)目注冊(cè)工作的進(jìn)度及要求，及時(shí)解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過程中的法規(guī)和注冊(cè)問題；
3、同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，建立和維護(hù)藥品注冊(cè)相關(guān)主管部門和專家資源體系；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上同崗位從業(yè)經(jīng)歷，有生物藥品臨床注冊(cè)成功經(jīng)歷，有細(xì)胞藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、以及藥品注冊(cè)申報(bào)流程與環(huán)節(jié)；
4、良好的溝通表達(dá)能力，能流利閱讀藥學(xué)外文專業(yè)文獻(xiàn)；
5、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)精神、領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
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