專業(yè)要求
國際商務(wù)
生物化學(xué)與分子生物學(xué)
醫(yī)學(xué)生物技術(shù)
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)
崗位職責(zé)
1、及時掌握藥品注冊政策的變化情況，結(jié)合項目實際情況和法規(guī)要求，按照公司注冊策略和計劃，落實注冊申報工作；
2、公司項目注冊申報材料審核與指導(dǎo)，跟蹤項目注冊工作的進(jìn)度及要求，及時解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；
3、同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，建立和維護(hù)藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系；
4、負(fù)責(zé)注冊政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。
崗位要求
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上同崗位從業(yè)經(jīng)歷，有生物藥品臨床注冊成功經(jīng)歷；
3、熟悉國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法規(guī)、以及藥品注冊申報流程與環(huán)節(jié)；
4、良好的溝通表達(dá)能力，能流利閱讀藥學(xué)外文專業(yè)文獻(xiàn)；
5、優(yōu)秀的團(tuán)隊精神、領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
工作地址
山東省濟(jì)南市歷城區(qū)·博科集團(tuán)總部
HR信息
王曉敏
3日內(nèi)活躍
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