1、負責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、實施和維護，確保符合行業(yè)標準。
2、組織編制、修訂和審核質(zhì)量管理文件。
3、主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評審及外部認證。
4、審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄，決定產(chǎn)品是否放行。
5、處理生產(chǎn)偏差、變更管理，制定糾正預(yù)防措施。
6、調(diào)查客戶投訴、退貨及藥品不良反應(yīng)，制定改進措施。
7、負責(zé)不合格品的評審、隔離及處理（返工、報廢等）。
8、進行年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
9、組織供應(yīng)商審計，評估原材料、包裝材料的質(zhì)量，建立供應(yīng)商檔案。
10、審核供應(yīng)商提供的質(zhì)量數(shù)據(jù)，確保符合采購標準。
11、組織質(zhì)量標準、質(zhì)量意識等培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量管理水平。
1、機械、藥學(xué)、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、5年以上藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先。
3、熟悉GMP、ISO13485、ISO9001等質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
4、熟悉理化檢驗、微生物檢驗，具備無菌檢驗員資格證書者優(yōu)先。
5、熟練使用質(zhì)量管理工具，具備良好的數(shù)據(jù)分析能力。
6、具有較強的工作責(zé)任心，原則性強，做事認真負責(zé)。
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