（一）質(zhì)量工程師
1.?負(fù)責(zé)植物膠囊殼全生產(chǎn)流程質(zhì)量管控，制定并優(yōu)化來料檢驗(yàn)（IQC，聚焦植物原料、輔料、包裝材料）、制程檢驗(yàn)（IPQC，涵蓋溶膠、制囊、干燥、裁切、內(nèi)包等關(guān)鍵工序）、成品檢驗(yàn)（FQC）標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP），確保檢驗(yàn)方法符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范；
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2.?主導(dǎo)植物膠囊殼質(zhì)量異常分析與改進(jìn)，針對(duì)崩解時(shí)限、溶出度、脆碎度、微生物限度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)波動(dòng)，運(yùn)用8D、FMEA等工具開展根因分析，制定并跟蹤糾正預(yù)防措施落地，確保問題閉環(huán)；
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3.?參與供應(yīng)商質(zhì)量管理，重點(diǎn)審核植物原料（如木漿、植物多糖）、輔料供應(yīng)商的GMP合規(guī)性，實(shí)施供應(yīng)商準(zhǔn)入評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)審核及供貨質(zhì)量動(dòng)態(tài)監(jiān)控，建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案；
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4.?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系（GMP）的維護(hù)與優(yōu)化，參與內(nèi)部審核、管理評(píng)審及藥監(jiān)部門飛檢、客戶審計(jì)的迎審工作，確保體系運(yùn)行符合藥用輔料生產(chǎn)要求；
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5.?監(jiān)控生產(chǎn)過程關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)（如溫度、濕度、粘度、潔凈度），參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等驗(yàn)證活動(dòng)，編制驗(yàn)證報(bào)告；
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6.?收集植物膠囊殼相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥典修訂信息，組織質(zhì)量培訓(xùn)，提升生產(chǎn)及檢驗(yàn)人員的合規(guī)意識(shí)與專業(yè)技能。
崗位職責(zé)
1、根據(jù)法規(guī)要求制定相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程并對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
2、負(fù)責(zé)原輔包、中間產(chǎn)品及成品等的分析檢驗(yàn)工作。
3、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析并提出報(bào)告及措施.
4、在檢驗(yàn)過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異?，F(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理。
5、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正、清潔及記錄等工作。
6、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、食品工程等相關(guān)專業(yè).
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上醫(yī)藥或食品企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP管理優(yōu)先。
3、有較強(qiáng)溝通能力強(qiáng)，有處理解決問題的能力。
4、有QC經(jīng)驗(yàn)、參與過國內(nèi)GMP檢查、參加過FDA、EMA、EDQM等國外檢查者優(yōu)先。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù)，立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴，必要時(shí)可以報(bào)警、起訴，維護(hù)自己的合法權(quán)益。
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