1、負(fù)責(zé)化學(xué)原料藥或制劑的合成工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大研究;
2、參與制劑處方篩選、小試中試工藝研究、穩(wěn)定性考察及技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、按GMP及注冊法規(guī)要求,撰寫實(shí)驗(yàn)記錄、研發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料等技術(shù)文件;
4、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人開展立項(xiàng)調(diào)研、文獻(xiàn)檢索與分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及跨部門協(xié)作;
5、配合解決生產(chǎn)中的工藝偏差、質(zhì)量問題及中試放大過程中的技術(shù)問題。
1、精細(xì)化學(xué)品化學(xué)、制藥化學(xué)、精細(xì)化工、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉有機(jī)合成反應(yīng)原理及實(shí)驗(yàn)操作,具備工藝開發(fā)或優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具備良好的實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范性意識,能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)并分析數(shù)據(jù);
4、了解新藥保健食品注冊法規(guī)、GMP基本要求及常用分析方法(如HPLC、NMR、MS等);
5、責(zé)任心強(qiáng),具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力和基礎(chǔ)英文文獻(xiàn)閱讀能力。
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