1、按照《中國藥典》及GMP規(guī)范,對原料藥、輔料、中間體、成品、包裝材料、工藝用水等進行理化檢驗、微生物限度檢查及儀器分析(如高效液相色譜儀、紫外分光光度計等)。
2、負責(zé)潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測(溫濕度、壓差、微粒、微生物限度等)及公用系統(tǒng)(空調(diào)凈化、純化水)質(zhì)量監(jiān)控。
3、規(guī)范執(zhí)行取樣、留樣、檢驗、復(fù)核、報告全流程,及時出具真實、完整、可追溯的檢驗報告書。
4、參與質(zhì)量偏差調(diào)查、OOSOOT分析,協(xié)助完成質(zhì)量風(fēng)險評估與CAPA措施。
5、維護檢驗儀器設(shè)備日常校準(zhǔn)、保養(yǎng)與使用記錄,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
1、藥學(xué)、食品質(zhì)量與安全、質(zhì)量管理工程、食品安全與檢測等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉GMP法規(guī)及藥品食品質(zhì)量檢驗基本流程,具備良好實驗操作習(xí)慣和數(shù)據(jù)記錄意識。
3、工作認真細致、責(zé)任心強,具備較強的學(xué)習(xí)能力與團隊協(xié)作精神。
4、無工作經(jīng)驗要求,公司提供崗前培訓(xùn);有相關(guān)實習(xí)或檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、能適應(yīng)實驗室常規(guī)工作環(huán)境,服從工作安排,遵守質(zhì)量體系管理要求。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請及時保留證據(jù),立即向平臺舉報投訴,必要時可以報警、起訴,維護自己的合法權(quán)益。
