一、崗位核心價(jià)值
作為公司全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵執(zhí)行者,您將負(fù)責(zé)公司農(nóng)藥產(chǎn)品在目標(biāo)海外市場的準(zhǔn)入工作。通過專業(yè)的法規(guī)解讀、精準(zhǔn)的資料準(zhǔn)備和高效的溝通協(xié)調(diào),確保產(chǎn)品順利獲得登記注冊,為海外市場的開拓與銷售奠定堅(jiān)實(shí)的法律與合規(guī)基礎(chǔ)。這是一個(gè)連接研發(fā)、生產(chǎn)、市場與海外法規(guī)的樞紐型崗位。
二、主要職責(zé)與工作任務(wù)
1. 法規(guī)調(diào)研與策略制定
①跟蹤、研究并解讀目標(biāo)國家(如巴西、阿根廷、澳大利亞、東南亞等)的農(nóng)藥/肥料登記法規(guī)、政策變化及數(shù)據(jù)要求。
②根據(jù)公司產(chǎn)品線及市場戰(zhàn)略,協(xié)助制定具體產(chǎn)品的海外登記策略與計(jì)劃。
2. 登記資料準(zhǔn)備與管理
①牽頭協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、分析、質(zhì)檢、生產(chǎn)等部門,按照目標(biāo)國要求,系統(tǒng)性地收集、整理、編制全套登記所需的技術(shù)資料(化學(xué)、毒理、藥效、環(huán)境、殘留等)。
②負(fù)責(zé)所有登記資料(包括實(shí)驗(yàn)報(bào)告、授權(quán)信、聲明等)的翻譯、校核、公證或認(rèn)證工作。
③建立并維護(hù)完整的全球產(chǎn)品登記檔案庫,確保資料的準(zhǔn)確性、時(shí)效性和機(jī)密性。
3. 登記申請與跟蹤
①獨(dú)立或通過當(dāng)?shù)卮?,向目?biāo)國官方主管機(jī)構(gòu)提交登記申請,并繳納相關(guān)費(fèi)用。
②全程跟蹤登記審批進(jìn)度,及時(shí)響應(yīng)評審官員的問詢、質(zhì)詢或補(bǔ)充資料要求,推動審批流程。
③管理與當(dāng)?shù)氐怯洿?、第三方?shí)驗(yàn)室等合作伙伴的日常溝通與協(xié)作。
4. 維護(hù)與合規(guī)
①負(fù)責(zé)已獲登記證件的維護(hù)、續(xù)展、變更(如企業(yè)信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新)等工作。
②監(jiān)控產(chǎn)品在銷售國的合規(guī)狀態(tài),確保符合當(dāng)?shù)氐臉?biāo)簽、包裝、儲存等后續(xù)法規(guī)要求。
1.教育背景
①統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
②專業(yè):化學(xué)工程與工藝、應(yīng)用化學(xué)、制藥工程、農(nóng)藥學(xué)、植物保護(hù)及相關(guān)化工類專業(yè)。
2.知識技能
①語言能力:大學(xué)英語六級(CET-6)或同等水平及以上,具備優(yōu)秀的英文讀寫能力,能熟練處理專業(yè)英文文獻(xiàn)、郵件及資料;基本口語溝通能力。
②專業(yè)技能:了解農(nóng)藥/化工產(chǎn)品的基本知識;具備優(yōu)秀的文檔編寫、整理和信息檢索能力;熟練使用Office辦公軟件。
3.工作經(jīng)驗(yàn)
①優(yōu)先:1-3年農(nóng)藥、醫(yī)藥或化工行業(yè)產(chǎn)品注冊、登記、法規(guī)事務(wù)或技術(shù)文件管理經(jīng)驗(yàn)。
②可接受:優(yōu)秀的應(yīng)屆碩士畢業(yè)生或具備扎實(shí)專業(yè)基礎(chǔ)、學(xué)習(xí)能力極強(qiáng)的應(yīng)屆本科生。
4.能力素質(zhì)
①嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致:對法規(guī)和數(shù)據(jù)高度敏感,工作極度細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),能承受壓力。
②溝通協(xié)調(diào):具備良好的跨部門溝通和項(xiàng)目協(xié)調(diào)能力。
③學(xué)習(xí)與適應(yīng):能快速學(xué)習(xí)新法規(guī),適應(yīng)不同國家的文化和工作風(fēng)格。
5.其他要求
工作地點(diǎn):必須完全接受并理解“第一年在濱州博興總部培訓(xùn)與工作,第二年及以后長期派駐/轉(zhuǎn)崗至濟(jì)南”的安排。公司將為過渡提供相應(yīng)支持。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請及時(shí)保留證據(jù),立即向平臺舉報(bào)投訴,必要時(shí)可以報(bào)警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
