1、負(fù)責(zé)物料、成品、工藝用水、潔凈環(huán)境(沉降菌、浮游菌、表面微生物)等的微生物限度、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測;
2、執(zhí)行微生物檢驗(yàn)相關(guān)SOP,準(zhǔn)確填寫原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及臺(tái)賬;
3、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基配制與滅菌、菌種管理、生物指示劑驗(yàn)收及實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵耗材管理;
4、參與公用系統(tǒng)(水系統(tǒng)、壓縮空氣、潔凈車間)驗(yàn)證及環(huán)境監(jiān)控;
5、配合OOSOOT調(diào)查、方法驗(yàn)證及質(zhì)量體系審核工作。
1、護(hù)理類相關(guān)專業(yè)背景,具備微生物學(xué)基礎(chǔ),熟悉無菌操作規(guī)范;
2、了解GMP法規(guī)及《中國藥典》微生物檢測相關(guān)內(nèi)容,有醫(yī)療器械或制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室實(shí)習(xí)或工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟練使用高壓滅菌鍋、恒溫培養(yǎng)箱、生物安全柜、顯微鏡等常規(guī)設(shè)備;
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好數(shù)據(jù)記錄習(xí)慣和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5、持有微生物檢驗(yàn)員、食品檢驗(yàn)員或相關(guān)崗位培訓(xùn)證書者優(yōu)先。
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