1、按照公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和計(jì)劃,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作;
2、組織編制質(zhì)量管理制度和與質(zhì)量方針、目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的質(zhì)量控制;
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品檢測(cè);、
5、負(fù)責(zé)歸口管理公司標(biāo)準(zhǔn)化工作、制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品驗(yàn)收檢驗(yàn)規(guī)程等文件的編制、發(fā)放、更改和管理;
7、負(fù)責(zé)制定工序質(zhì)量控制點(diǎn)及特殊工序、關(guān)鍵過(guò)程的作業(yè)文件,組織對(duì)工序能力的認(rèn)可;
8、知道生產(chǎn)車間生產(chǎn),處理和解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題;
9、負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃,組織內(nèi)審活動(dòng)的展開,監(jiān)督糾正措施的實(shí)施和效果的檢查;
10、監(jiān)督、檢查各部門的質(zhì)量記錄及質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況;
11、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作、保證所有經(jīng)檢驗(yàn)的外購(gòu)物資、半成品和成品的質(zhì)量符合性;
12、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理和策劃;
13、負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備儀器的管理;
14、負(fù)責(zé)不合格品的判定和處置;
15、負(fù)責(zé)對(duì)用戶投訴的處理;
16、負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的放行;
17、負(fù)責(zé)對(duì)供貨方的評(píng)價(jià)和審核;
18、負(fù)責(zé)公司流程的制定和完善;
19、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開,負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施;
20、對(duì)本部門及公司其他部門進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn);
21、參加銷售部組織的合同陪審;
22、對(duì)本部門人員進(jìn)行績(jī)效考評(píng)和考核;
23、對(duì)滅菌產(chǎn)品的劑量、滅菌效果進(jìn)行確認(rèn)和判定;
24、負(fù)責(zé)接待公司的外部審核,以及不符合項(xiàng)的整改、跟蹤和關(guān)閉;
25、負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位職責(zé),明確各崗位職責(zé)、權(quán)利和義務(wù),及時(shí)修訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程;
26、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
1、本科以上學(xué)歷,條件特別優(yōu)秀可放寬至大專;
2、全日制本科,應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的要求,熟悉GMP要求,了解美國(guó)CGMP內(nèi)容更佳;
4、有3年以上醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn);性別不限;
5、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,了解《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》更佳,熟質(zhì)量管理手法;
6、有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題并能妥善處理問(wèn)題的能力;
7、熟悉ISO9000、ISO13485等質(zhì)量管理體系;有質(zhì)量體系建立經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立編制質(zhì)量體系文件;
8、擅長(zhǎng)于能溝通;具有較好的文字組織能力,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能承受一定的工作壓力,執(zhí)行力強(qiáng);熟練使用office等辦公軟件。
在求職過(guò)程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營(yíng)銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù),立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴,必要時(shí)可以報(bào)警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
