1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械類產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計與優(yōu)化改進(jìn)，包括結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料選型、工藝適配及性能驗證。
2、參與新產(chǎn)品開發(fā)全流程（如APQP、DFMEA），協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門完成產(chǎn)品從概念到量產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。
3、開展生物相容性、力學(xué)性能、滅菌適應(yīng)性等相關(guān)研究，確保符合YYT 0287、ISO 13485及NMPA注冊要求。
4、負(fù)責(zé)2D3D工程圖紙繪制、BOM編制、技術(shù)文檔輸出及設(shè)計變更管理。
5、支持產(chǎn)品臨床評價、注冊申報及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移過程中的技術(shù)問題解決。
1、碩士及以上學(xué)歷，專業(yè)為機(jī)械設(shè)計及理論、機(jī)械制造及其自動化、機(jī)械工程、材料科學(xué)與工程、高分子材料工程、高分子材料科學(xué)與工程、生物材料或電力系統(tǒng)及其自動化等相關(guān)方向；具備醫(yī)療器械背景者優(yōu)先。
2、熟悉常用醫(yī)療器械材料（如PEEK、PC、ABS、醫(yī)用不銹鋼、鈦合金、可降解高分子等）特性及加工工藝。
3、熟練使用SolidWorksCreoUG等三維建模軟件，具備有限元基礎(chǔ)或仿真經(jīng)驗者更佳。
4、了解醫(yī)療器械法規(guī)體系（如GB 9706、YY 0505、ISO 14971）及質(zhì)量管理體系要求。
5、具備良好的邏輯分析能力、跨部門協(xié)作能力和技術(shù)文檔撰寫能力。
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