1、負(fù)責(zé)注射劑藥用新型藥包材(含預(yù)灌封注射器)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的方案設(shè)計(jì)、樣品試制、驗(yàn)證、測(cè)試評(píng)價(jià)及組織評(píng)審。
3、負(fù)責(zé)藥包材產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
4、協(xié)助生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門(mén)提供技術(shù)支持。
5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔的規(guī)范化管理及競(jìng)品樣品分析與歸檔。
1、本科及以上學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)為高分子材料、高分子材料工程、高分子材料工程技術(shù)、高分子材料加工技術(shù)或高分子材料與工程;
2、熟悉橡膠塑料類(lèi)藥包材(如丁基膠塞、鋁塑組合蓋、預(yù)灌封系統(tǒng)組件等)的材質(zhì)特性、成型工藝(注塑、壓延、硫化等)及質(zhì)量控制要點(diǎn);
3、了解藥包材相容性研究基本原理及YBB標(biāo)準(zhǔn)體系;
4、具備良好的跨部門(mén)協(xié)作能力與文檔編寫(xiě)能力;
5、有醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)藥包材研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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