1. 主導(dǎo)中藥配方顆粒、同名同方、經(jīng)典名方研發(fā)項目，統(tǒng)籌工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制等全流程，確保項目合規(guī)推進。
2. 牽頭相關(guān)產(chǎn)品注冊申報工作，負責(zé)申報資料撰寫、審核及提交，對接藥監(jiān)部門，及時響應(yīng)審評意見，推動項目獲批。
3. 跟蹤中藥研發(fā)、注冊相關(guān)政策，規(guī)避合規(guī)風(fēng)險，確保研發(fā)及申報工作符合監(jiān)管要求。
4. 協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，指導(dǎo)團隊開展相關(guān)工作，傳承核心技術(shù)及申報經(jīng)驗。
5. 完成上級交辦的其他中藥研發(fā)、申報相關(guān)工作。
1. 工作經(jīng)驗：具備5年及以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，實操經(jīng)驗豐富。
2. 申報經(jīng)驗：擁有2個及以上中藥配方顆粒、同名同方、經(jīng)典名方產(chǎn)品申報成功經(jīng)驗，熟悉申報全流程。
3. 專業(yè)能力：熟悉中藥研發(fā)流程及國家藥品注冊相關(guān)法規(guī)，能獨立統(tǒng)籌研發(fā)與申報工作，具備解決研發(fā)、申報相關(guān)技術(shù)及合規(guī)問題的能力。
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