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山東省聊城市東昌府區(qū)?
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專業(yè)要求
化學
化學工程與技術
藥學
崗位職責
1.認真學習貫徹有關藥品注冊法規(guī)及相關研究指導原則,努力完成分配的研究工作,按計劃落實項目進度。
2.負責原料藥或醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的路線調(diào)研、工藝參數(shù)和操作的優(yōu)化、小試及中試確認。
3.指導生產(chǎn)車間開展產(chǎn)品工藝驗證及試生產(chǎn),并解決生產(chǎn)過程遇到的技術性問題。
4.進行技術資料、轉移方案及報告、規(guī)程及記錄的起草修訂,并負責原始記錄的填寫和技術資料的整理歸檔等工作。
5.對實驗過程中,所用到的相關試劑應做好分類;并做好實驗設備的日常維護保養(yǎng)。
崗位要求
1.研究生及以上學歷,藥物化學、制藥工程、應用化學等專業(yè)。
2.從事原料藥工藝開發(fā)或醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作經(jīng)驗3年以上。
3.能獨立完成工藝路線的調(diào)研,熟讀英文文獻資料;能獨立完成小試開發(fā)及中試確認工作。
4.了解NMPA/FDA等藥品注冊法規(guī)和相關注冊申報要求,有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具備團隊協(xié)作精神。
工作地址
山東省聊城市東昌府區(qū)·山東省聊城經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)廬山北路36號
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