天涯何處無芳草，何必單戀一枝花！我們?yōu)槟銣蕚淞?a href="/personal/js/search" data-v-d7a1a714>其它職位，快去看看吧
1）.建立并持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系，使其滿足GMP要求。
2）.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
3）.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
4）.確保完成所有必要的檢驗；
5）.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
6）.審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更；
7）.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
8）.批準并監(jiān)督委托檢驗；
9）.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
10）.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
11）.確保完成自檢；
12）.評估和批準物料供應商；
13）.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
14）.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
15）.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
16）.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
17）.領導安排的臨時性工作。
應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，接受過終端滅菌產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。
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