1).建立并持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系,使其滿足GMP要求。
2).確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3).確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;
4).確保完成所有必要的檢驗(yàn);
5).批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6).審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7).確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;
8).批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);
9).監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
10).確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
11).確保完成自檢;
12).評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
13).確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;
14).確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
15).確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
16).確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
17).領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作。
應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,接受過終端滅菌產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營(yíng)銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù),立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴,必要時(shí)可以報(bào)警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
