1.驗(yàn)證體系與計(jì)劃管理?:負(fù)責(zé)優(yōu)化和維護(hù)公司驗(yàn)證管理體系,包括起草、審核驗(yàn)證總計(jì)劃、年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告及相關(guān)文件;主導(dǎo)驗(yàn)證活動(dòng)的規(guī)劃與實(shí)施,確保符合GMP 等法規(guī)要求。
2.驗(yàn)證方案與報(bào)告審核?:組織審核工藝、清潔、檢驗(yàn)方法等確認(rèn)或驗(yàn)證方案及報(bào)告,監(jiān)督驗(yàn)證數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性;處理驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、變更及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
3.跨部門協(xié)調(diào)與資源管理?:協(xié)調(diào)生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)等部門推進(jìn)驗(yàn)證工作,指導(dǎo)驗(yàn)證小組開(kāi)展具體任務(wù),確保驗(yàn)證活動(dòng)按時(shí)完成。?
4.驗(yàn)證培訓(xùn)?:負(fù)責(zé)驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn) ,提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力;參與內(nèi)外部審計(jì),確保驗(yàn)證文件合規(guī)并通過(guò)認(rèn)證。?
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.有3年以上驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn),有口服制劑化學(xué)藥品質(zhì)量和生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有藥品檢驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉中國(guó)GMP認(rèn)證及符合性檢查要求,具備偏差調(diào)查、變更控制及CAPA實(shí)施能力。
4.良好的學(xué)習(xí)能力、溝通表達(dá)及邏輯思維能力;工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備一定的抗壓能力。
在求職過(guò)程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營(yíng)銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù),立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴,必要時(shí)可以報(bào)警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
