1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、組織編制、修訂和審核質(zhì)量管理文件。
3、主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部認(rèn)證。
4、審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，決定產(chǎn)品是否放行。
5、處理生產(chǎn)偏差、變更管理，制定糾正預(yù)防措施。
6、調(diào)查客戶(hù)投訴、退貨及不良反應(yīng)，制定改進(jìn)措施。
7、負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審、隔離及處理。
8、進(jìn)行年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
9、組織供應(yīng)商審計(jì)，評(píng)估原材料質(zhì)量，建立供應(yīng)商檔案。
10、組織質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量管理水平。
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、高分子材料等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、5年以上藥品、醫(yī)療器械或生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP、ISO13485、ISO9001等質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先。
4、熟悉理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)，具備無(wú)菌檢驗(yàn)員資格者優(yōu)先。
5、具有較強(qiáng)的責(zé)任心，原則性強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
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