1.B證崗位職責：
1）負責B證藥品（委托生產(chǎn)）的駐廠生產(chǎn)監(jiān)督，確保受托方生產(chǎn)活動符合GMP規(guī)范及注冊工藝要求。
2）協(xié)調(diào)受托方與公司質(zhì)量、生產(chǎn)部門，跟進生產(chǎn)計劃執(zhí)行，保障訂單按時交付。
3）審核生產(chǎn)批記錄、偏差報告及變更控制，參與偏差、變更、OOS（超標準結(jié)果）調(diào)查。
4）監(jiān)督物料采購、轉(zhuǎn)運、設備操作及清潔消毒流程，確保生產(chǎn)環(huán)境合規(guī)。
5）參與供應商審計。
6）審核工藝驗證、清潔驗證方案、報告、風險評估、工藝規(guī)程等文件。
7）起草持有品種工藝規(guī)程。
2.A證崗位職責
1）執(zhí)行車間主任安排，參與公司自產(chǎn)品種的生產(chǎn)任務，填寫批生記錄、輔助記錄等。
2）起草崗位操作SOP。
1.大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.有良好的溝通能力，能夠有效與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)相關(guān)問題及生產(chǎn)任務。
3.有固體制劑制粒、壓片、包衣、等崗位班組長3年以上工作經(jīng)驗，或3年以上固體制劑車間技術(shù)工藝員以上經(jīng)驗。
4.熟練應用相關(guān)辦公軟件，能夠起草崗位SOP、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等文件。
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