發(fā)放方式:每月10日?????
崗位職責(zé)
1. 生產(chǎn)實(shí)踐與工藝精通:深入制劑生產(chǎn)一線(如固體制劑、注射液等車間),頂崗實(shí)習(xí),全面掌握制粒、壓片、包衣、灌裝等核心單元操作,錘煉扎實(shí)的實(shí)踐功底。
2. 工藝驗(yàn)證與產(chǎn)品回顧:負(fù)責(zé)起草制劑產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告;主導(dǎo)或參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(APR)報(bào)告的撰寫與分析,確保工藝處于持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)。
3. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與放大: 參與新產(chǎn)品、新工藝的中試放大與生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,負(fù)責(zé)審核與起草相關(guān)的生產(chǎn)工藝文件(主批記錄、工藝規(guī)程等)。
4. 文件體系管理與培訓(xùn):負(fù)責(zé)控制文件體系(包括SOP、驗(yàn)證文件、各類臺(tái)賬)的起草、審核與更新,并對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),確保文件規(guī)定有效執(zhí)行。
5. 質(zhì)量保證與持續(xù)改進(jìn):協(xié)助起草車間內(nèi)部審計(jì)報(bào)告并跟蹤整改措施;負(fù)責(zé)收集并統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)、偏差、變更等數(shù)據(jù),進(jìn)行趨勢(shì)分析,為工藝優(yōu)化和質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持。
6. 生產(chǎn)管理:承擔(dān)車間部分生產(chǎn)管理工作,確保生產(chǎn)活動(dòng)按計(jì)劃、按GMP要求順利進(jìn)行。
任職要求
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2. 知識(shí)與技能:
具備扎實(shí)的藥物制劑理論基礎(chǔ),熟悉片劑、膠囊、注射劑等常見劑型的生產(chǎn)工藝與設(shè)備。
了解藥品GMP規(guī)范和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求,對(duì)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證有基本概念。
具備良好的文檔撰寫能力和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力,能熟練使用Office辦公軟件。
3. 職業(yè)興趣:熱愛制藥行業(yè),對(duì)制劑工藝技術(shù)和生產(chǎn)管理有濃厚興趣,愿意在此領(lǐng)域長期深耕發(fā)展。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù),立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴,必要時(shí)可以報(bào)警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
