1、負(fù)責(zé)臨床前研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研，制定實(shí)施計(jì)劃、目標(biāo)預(yù)算和質(zhì)量控制規(guī)定；
2、與醫(yī)藥項(xiàng)目合作單位、研發(fā)部門協(xié)調(diào)研究進(jìn)度，審核相關(guān)數(shù)據(jù)，撰寫分析報(bào)告，保障開發(fā)進(jìn)程；
3、配合藥理毒理部門進(jìn)行臨床前項(xiàng)目的藥理、藥效、藥代及毒理方案和報(bào)告的審核；
4、撰寫和整理藥品注冊(cè)資料，與國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)部門進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通；
5、收集嚴(yán)重不良事件和不良反應(yīng)信息，確保藥品符合藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求；
6、掌握新藥臨床前研究的政策法規(guī)、技術(shù)要求等信息。
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物制藥、化學(xué)合成等相關(guān)專業(yè)；
2、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作態(tài)度，積極努力完成上級(jí)交辦的工作任務(wù)；
3、具有較深厚的專業(yè)知識(shí)、熟練的操作技能和豐富的質(zhì)量檢測(cè)與化學(xué)分析試驗(yàn)的豐富經(jīng)驗(yàn)；
4、觀察事物敏銳，具有很好的分析判斷能力，對(duì)檢測(cè)和試驗(yàn)作出的結(jié)論準(zhǔn)確無(wú)誤，工作精益求精。
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