1、負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,并指導(dǎo)和制定工藝驗(yàn)證。
2、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并分配研發(fā)任務(wù),對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析并及時(shí)解決。
3、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫、審核及指導(dǎo)下屬整理相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有多個(gè)成功的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)
歷;
2、能獨(dú)立完成研發(fā)藥物制劑相關(guān)工作,有固體制劑注射液研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、具有藥物制劑相關(guān)難題解決能力。
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