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1、負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程，確保符合GMP規(guī)范要求。
2、制定并優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)物料與設(shè)備資源調(diào)配。
3、組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理與工藝改進(jìn)，提升生產(chǎn)效率。
4、實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，處理異常情況并制定糾正措施。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與績效管理，落實(shí)安全生產(chǎn)制度。
1、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)背景。
2、熟悉固體制劑/無菌制劑生產(chǎn)工藝流程。
3、具備GMP認(rèn)證實(shí)施經(jīng)驗(yàn)與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力。
4、熟練使用MES等生產(chǎn)管理系統(tǒng)及數(shù)據(jù)分析工具。
5、持有執(zhí)業(yè)藥師資格或GMP內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
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