崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目方案的起草、帶領(lǐng)合成項目組按照節(jié)點計劃和要求推進(jìn)研發(fā)工作。
2、定期形成項目進(jìn)度總結(jié)，分析項目進(jìn)展存在的問題及制定解決方案和下一步的工作計劃。
3、協(xié)助研發(fā)中心搭建研發(fā)的質(zhì)量管理體系。
4、保證部門的各項工作的進(jìn)行符合研發(fā)中心管理、公司安全管理、研發(fā)質(zhì)量管理、注冊法規(guī)的要求
崗位要求
1、藥物化學(xué)或者有機合成專業(yè)。
2、本科及以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗，具有至少一個仿制藥研發(fā)項目全流程的工作經(jīng)驗。
3、具有生產(chǎn)或者工藝驗證的相關(guān)經(jīng)驗。
4、扎實基本操作及產(chǎn)品后處理能力，具備一定的有機化學(xué)理論知識，能進(jìn)行一定的雜質(zhì)譜分析
4、M4申報資料撰寫能力。
5、熟悉藥品注冊法規(guī)，藥品研發(fā)研究相關(guān)ICH指導(dǎo)原則和CDE法規(guī)。
工作地址
山東省濟(jì)寧市汶上縣·汶上縣寅寺鎮(zhèn)汶上化工產(chǎn)業(yè)園聯(lián)發(fā)路北段以東80米
HR信息
梁女士
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安全警示
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