1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目方案的起草、帶領(lǐng)合成項(xiàng)目組按照節(jié)點(diǎn)計(jì)劃和要求推進(jìn)研發(fā)工作。
2、定期形成項(xiàng)目進(jìn)度總結(jié)，分析項(xiàng)目進(jìn)展存在的問(wèn)題及制定解決方案和下一步的工作計(jì)劃。
3、協(xié)助研發(fā)中心搭建研發(fā)的質(zhì)量管理體系。
4、保證部門的各項(xiàng)工作的進(jìn)行符合研發(fā)中心管理、公司安全管理、研發(fā)質(zhì)量管理、注冊(cè)法規(guī)的要求
1、藥物化學(xué)或者有機(jī)合成專業(yè)。
2、本科及以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有至少一個(gè)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目全流程的工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有生產(chǎn)或者工藝驗(yàn)證的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4、扎實(shí)基本操作及產(chǎn)品后處理能力，具備一定的有機(jī)化學(xué)理論知識(shí)，能進(jìn)行一定的雜質(zhì)譜分析
4、M4申報(bào)資料撰寫能力。
5、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)，藥品研發(fā)研究相關(guān)ICH指導(dǎo)原則和CDE法規(guī)。
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